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天風(fēng)證券  王健美

摘要：

?  近年來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，未來(lái)仍有較大發(fā)展空間

?  我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度、技術(shù)水平、創(chuàng)新能力尚待提高

?  我國(guó)醫(yī)用磁共振影像設(shè)備需求呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，高端產(chǎn)品存在進(jìn)口依賴，中低端產(chǎn)品面臨競(jìng)爭(zhēng)加劇，國(guó)產(chǎn)品牌競(jìng)爭(zhēng)能力獲得提高

?  我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策法規(guī)不斷完善，監(jiān)管逐步規(guī)范，產(chǎn)業(yè)政策支持，有助于醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)品牌的健康發(fā)展，有助于醫(yī)用磁共振設(shè)備細(xì)分產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

一、  醫(yī)療器械行業(yè)基本情況介紹

醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中的一個(gè)重要門類，它是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)品。高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤(rùn)高，是各科技大國(guó)、國(guó)際大型公司競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)，介入門檻較高，行業(yè)總體具有高投入、高收益的特征。

使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：1、對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；2、對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；3、對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；4、妊娠控制。

醫(yī)療器械按使用路徑可分為家庭保健器材、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備、醫(yī)院常用醫(yī)療器械、新型醫(yī)療器械等4大種類。

醫(yī)院常用醫(yī)療器械產(chǎn)品包括處置車、手術(shù)車、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機(jī)、磁共振等。其中，超聲儀、X線機(jī)、磁共振為醫(yī)用影像診斷設(shè)備。

醫(yī)療器械產(chǎn)品按監(jiān)管要求分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械?？傮w而言，分類越高，風(fēng)險(xiǎn)越高，技術(shù)含量越高，監(jiān)管要求越高，進(jìn)入門檻越高。

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機(jī)遇與競(jìng)爭(zhēng)并存------醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)品牌前景可期.pdf