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作者：龐增華

（一）行業(yè)分類

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GBT 4754—2011），公司屬于M類“科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)”中的“研究和試驗發(fā)展”（M73）。根據(jù)中國證監(jiān)會發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂），公司屬于M類“科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)”中的“研究和試驗發(fā)展”（M73）。

（二）行業(yè)主管部門及監(jiān)管體制

1、行業(yè)監(jiān)管體系

根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》及《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》，自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術(shù)作為第三類醫(yī)療技術(shù)，由衛(wèi)計委負責(zé)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批和管理。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會是2013 年“大部制”改革時成立的新單位，負責(zé)擬訂全國衛(wèi)生事業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃和專項建設(shè)規(guī)劃,推動區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作；統(tǒng)籌規(guī)劃與協(xié)調(diào)全國衛(wèi)生資源配置,管理大型醫(yī)用裝備配置；提出衛(wèi)生經(jīng)濟、醫(yī)療服務(wù)價格、藥品價格、基本醫(yī)療保險費用結(jié)算等政策建議；擬訂衛(wèi)生財務(wù)、會計、基建管理規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)，擬訂國家衛(wèi)生裝備管理辦法和標(biāo)準(zhǔn)；擬定藥品和醫(yī)療器械采購相關(guān)規(guī)范等工作。此外，細胞制備實驗室應(yīng)參照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，并通過省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門和疾病預(yù)防控制中心認(rèn)證。免疫細胞技術(shù)治療費用標(biāo)準(zhǔn)由各地方衛(wèi)生行政主管部門和物價部門聯(lián)合制定。

主要的行業(yè)自律性組織如下：

中國抗癌協(xié)會（CACA），是由腫瘤科技工作者、熱心于抗癌事業(yè)的各界人士、相關(guān)企事業(yè)單位和社會團體自愿結(jié)成的全國性、學(xué)術(shù)性、非營利性社會組織。是目前中國腫瘤學(xué)科唯一的國家一級學(xué)會。協(xié)會積極開展腫瘤學(xué)科的臨床與基礎(chǔ)性研究，主要職責(zé)是開展腫瘤學(xué)術(shù)和技術(shù)交流、開展防癌宣傳、開展腫瘤學(xué)科繼續(xù)教育、推廣腫瘤科學(xué)技術(shù)成果、促進科技成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用等。

 中國腫瘤生物治療協(xié)會（CTBA），是我國腫瘤生物學(xué)工作者自愿結(jié)成的學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性團體，堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，貫徹“百家爭鳴”的方針，推動我國腫瘤生物治療的學(xué)術(shù)交流與合作，促進了細胞生物學(xué)的教學(xué)和普及。自成立以來，協(xié)會在衛(wèi)生部門的領(lǐng)導(dǎo)下，充分調(diào)動廣大腫瘤科研人員的積極性，在腫瘤免疫學(xué)和分子生物學(xué)相結(jié)合的廣闊領(lǐng)域內(nèi)，積極開展國內(nèi)國際的交流活動，促進學(xué)科發(fā)展與人才成長，服務(wù)腫瘤患者，大力普及腫瘤防治科學(xué)知識。

 中華醫(yī)學(xué)會（CMA），是全國醫(yī)學(xué)科技工作者自愿組成并依法登記的公益性、學(xué)術(shù)性、非營利性社會組織。業(yè)務(wù)范圍涵蓋開展醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流，開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，開展醫(yī)學(xué)科技項目的評審工作、臨床應(yīng)用新技術(shù)的論證工作，多渠道、多形式地開展醫(yī)學(xué)衛(wèi)生科普宣傳、健康教育活動。

 中國免疫學(xué)會（CSI），是全國免疫學(xué)科技工作者自愿組成并依法登記注冊的學(xué)術(shù)性社會團體，學(xué)會下設(shè)臨床免疫專業(yè)分會、基礎(chǔ)免疫專業(yè)分會、腫瘤免疫專業(yè)分會等專業(yè)委員會。學(xué)會職責(zé)是開展免疫學(xué)科技學(xué)術(shù)交流，組織重點學(xué)術(shù)課題的探討和科學(xué)考察等學(xué)術(shù)活動，組織免疫學(xué)工作者參與國家有關(guān)免疫學(xué)科技政策、科技發(fā)展戰(zhàn)略、有關(guān)法律法規(guī)制定的建議，開發(fā)和推廣醫(yī)藥衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)免疫科學(xué)技術(shù)成果，提供技術(shù)咨詢和服務(wù)等。

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免疫細胞療法市場分析報告.pdf