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作者：孫錚錚

一、血液透析市場(chǎng)概述

據(jù)公開資料顯示，在我國(guó)，每年有近400萬(wàn)人患急性腎病，且人數(shù)還在逐年攀升。目前腎臟疾病患者中，約兩成患者是急性腎損傷所致，在所有急性腎損傷患者中又有相當(dāng)一部分患者因救治不及時(shí)而導(dǎo)致腎功能衰竭（俗稱"尿毒癥"），需要終身接受血液透析治療以維持生命。

血液透析是一種血液凈化療法，它可以替代正常腎臟的部分排泄功能，是搶救急、慢性腎功能衰竭的最有效措施之一。血液透析市場(chǎng)是中國(guó)最具潛力的藍(lán)海市場(chǎng)，具有很大增值空間。民營(yíng)血透服務(wù)的資質(zhì)逐步放開，血液透析行業(yè)即將迎來(lái)民營(yíng)資本的黃金投資期。同時(shí)，隨著大病醫(yī)保的覆蓋，血透患者的支付能力得到了極大的提升，費(fèi)用已經(jīng)不是核心障礙，未來(lái)血透行業(yè)將迎來(lái)高速發(fā)展期。血透常規(guī)藥品由EPO和肝素組成，目前已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。服務(wù)費(fèi)用一般作為床位，醫(yī)護(hù)人工費(fèi)用。目前國(guó)內(nèi)的民營(yíng)血透中心分為獨(dú)立血透中心，醫(yī)院合作共建及儀器投放三大主流運(yùn)營(yíng)模式。目前空白市場(chǎng)仍然較多，行業(yè)處于跑馬圈地狀態(tài)，首先獲取患者資源，然后再通過(guò)介入產(chǎn)業(yè)鏈獲取利潤(rùn)是主流商業(yè)模式。

二、透析藥品情況概述

透析用藥分為三大類：分別是抗貧血藥物，抗凝劑和透析液。

a)      抗貧血藥

長(zhǎng)期血透會(huì)導(dǎo)致血紅細(xì)胞損失和貧血，因此抗貧血藥必不可少。血透患者最常使用的抗貧血藥為促紅細(xì)胞生成素（EPO）。

EPO每周給藥2～3次，劑量為每周120～150IU/kg。按中標(biāo)價(jià)格計(jì)算，周費(fèi)用應(yīng)該在105～120元。EPO已基本國(guó)產(chǎn)化。（數(shù)據(jù)來(lái)源：《2016-2020年中國(guó)血液透析行業(yè)市場(chǎng)需求與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》）

b)      抗凝劑

血透過(guò)程中必須使用抗凝劑以防血液在管路及透析器內(nèi)凝固，肝素是目前最常用的抗凝劑。常規(guī)肝素在血透中普遍使用，但低分子肝素更安全，特別適用于有出血傾向的病人。常規(guī)肝素使用廣泛。常規(guī)肝素的價(jià)格便宜，單次血透用量不足100mg，招標(biāo)價(jià)格不足10元，已基本實(shí)現(xiàn)全國(guó)產(chǎn)化。對(duì)于非出血傾向的病人來(lái)說(shuō)，常規(guī)肝素即能滿足日常治療需求。在目前按項(xiàng)目打包的支付模式下，價(jià)格低廉的常規(guī)肝素占市場(chǎng)主導(dǎo)。（數(shù)據(jù)來(lái)源：《2016-2020年中國(guó)血液透析行業(yè)市場(chǎng)需求與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》）

c)      血液透析粉、液

血液透析粉、液為血液透析中的重要耗材。透析器是應(yīng)用膜分離技術(shù)原理，將患者的血液和透析液同時(shí)引進(jìn)透析器（兩者的流動(dòng)方向相反），利用透析器（人工腎）的半透膜，通過(guò)半透膜彌散原理清除毒物，通過(guò)超濾及滲透原理清除水分并補(bǔ)充堿基和鈣，糾正酸中毒，調(diào)整電解質(zhì)紊亂，替代腎臟的排泄功能。而透析液除了代謝產(chǎn)物外，其他成分和濃度與血漿幾乎一樣。其中透析液中的鈣離子，堿基等微量元素略高于血漿。給血漿補(bǔ)充鈣離子等，是為了維持電解質(zhì)平衡；給血漿補(bǔ)充堿基是為了維持酸堿平衡，防止酸中毒。

血液透析粉和透析液以國(guó)內(nèi)品牌為主，在全國(guó)有20多家企業(yè)可以生產(chǎn)透析液和透析粉產(chǎn)品，主要分布在天津、廣東、江蘇、河北和遼寧等地區(qū)。（數(shù)據(jù)來(lái)源：《2016-2020年中國(guó)血液透析行業(yè)市場(chǎng)需求與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》）

三、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素

1、有利因素

（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持

醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，整個(gè)上下游都涉及到國(guó)民經(jīng)濟(jì)的各方各面，我國(guó)政府長(zhǎng)久以來(lái)對(duì)此都有直接或間接的政策傾斜。政府曾多次提出深化醫(yī)療改革，在此過(guò)程中基本醫(yī)療保障建設(shè)快速推進(jìn)，根據(jù)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2014 年重點(diǎn)工作任務(wù)》，我國(guó)三項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保率已經(jīng)穩(wěn)定維持在 95%以上。同時(shí)，2013 年國(guó)務(wù)院印發(fā)和之后三中全會(huì)提出的《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問(wèn)題的決定》標(biāo)志著醫(yī)療市場(chǎng)化改革拉開序幕，也為今后的藥品改革作下了鋪墊。

中國(guó)是全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)，原料藥是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)，也是國(guó)家支持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。在 “十一五規(guī)劃”中，發(fā)改委特地印發(fā)《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)醫(yī)療行業(yè)方方面面提出了要求，并專門提出對(duì)化學(xué)原料藥領(lǐng)域的支持；2011 年推出的 “十二五”規(guī)劃中，文件明確鼓勵(lì)對(duì)化學(xué)新藥的研制開發(fā)，這其中就包括化學(xué)原料藥。2012 年 1 月 19 日工信部發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》明確提出“進(jìn)一步鞏固大宗原料藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，提高特色原料藥出口比重”、“加強(qiáng)新工藝、新裝備的開發(fā)與應(yīng)用，提高制劑生產(chǎn)水平，培育新的具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的特色原料藥品種”。政策層面對(duì)醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)的重視，特別是對(duì)化學(xué)原料藥行業(yè)的直接支持，為相關(guān)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的政治環(huán)境，也為化學(xué)原料藥行業(yè)的快速發(fā)展打下了基礎(chǔ)。

（2）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期剛性

化學(xué)原料藥是醫(yī)藥制劑的上游產(chǎn)業(yè)，而就藥品而言無(wú)論在短期還是長(zhǎng)期中均呈現(xiàn)需求剛性的現(xiàn)象。而隨著我國(guó)人口老齡化的加劇，在未來(lái)十年內(nèi)老齡人口將進(jìn)入一個(gè)加速上升期，為此將帶來(lái)巨大的醫(yī)療需求。同時(shí)，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《2014 年中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要》我國(guó)慢性病患病率呈現(xiàn)逐年提高的態(tài)勢(shì)，而民眾醫(yī)療意識(shí)的增強(qiáng)，對(duì)慢性病的預(yù)防與治療將較之過(guò)去將更加依賴各類藥物的常態(tài)化服用。在此大背景下，我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用支出的增長(zhǎng)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于 GDP 的增長(zhǎng)率，全社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源亦是快速增長(zhǎng)。

（3）全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移大背景

隨著發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)升級(jí)，全球范圍內(nèi)發(fā)生了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移，同時(shí)也對(duì)我國(guó)藥企產(chǎn)生了深刻影響。近年來(lái)國(guó)際大型制藥公司逐漸將重心放到專利藥的研發(fā)與銷售上，并將傳統(tǒng)產(chǎn)品逐級(jí)外包，其中的承攬商多為類似中國(guó)這樣的新興國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)。在這個(gè)過(guò)程中，產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移，也提高了新興國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)水平。其中就化學(xué)原料藥而言，我國(guó)在大宗原料藥領(lǐng)域占據(jù)了較大份額，已經(jīng)成為全球最大的化學(xué)原料藥供應(yīng)地之一；同時(shí)，通過(guò)多年的模仿以及先進(jìn)技術(shù)的學(xué)習(xí)，也有越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)公司參與到原創(chuàng)性較強(qiáng)的特色原料藥領(lǐng)域。

2、不利因素

（1）原創(chuàng)研發(fā)能力弱

首先，國(guó)內(nèi)化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)普遍而言創(chuàng)新能力不強(qiáng)，所用的技術(shù)多為普及化的現(xiàn)成技術(shù)，海光藥業(yè)作為典型的行業(yè)內(nèi)企業(yè)，也存在類似問(wèn)題。其次，醫(yī)藥類前沿科技研發(fā)周期長(zhǎng)、耗費(fèi)資金大，公司現(xiàn)有的規(guī)模、資金和資源在客觀上決定了公司只能進(jìn)行無(wú)機(jī)鹽化學(xué)原料藥的研發(fā)生產(chǎn)。而現(xiàn)今藥企下游行業(yè)為寡頭壟斷市場(chǎng)，此類企業(yè)對(duì)產(chǎn)品選擇面大，對(duì)工藝、質(zhì)量較為挑剔，故而導(dǎo)致公司議價(jià)能力較弱。

（2）易受原材料價(jià)格變動(dòng)影響

化學(xué)原料藥的原材料多為石油化工產(chǎn)品或是農(nóng)產(chǎn)品，這兩類原材料皆屬于大宗商品一類，對(duì)國(guó)內(nèi)外價(jià)格波動(dòng)十分敏感。同時(shí)，國(guó)內(nèi)的人工費(fèi)用、水、電、煤等資源價(jià)格亦是逐年上漲，這些因素的共同作用給藥企的盈利帶來(lái)壓力。